Công ty sản xuất thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt 'độ trong' bị xử phạt

Thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic - Ảnh: Website công ty

Theo quyết định của Cục Quản lý dược, Công ty Pharmedic bị xử phạt vi phạm hành chính do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% (số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, sản xuất ngày 14-7-2025, hạn sử dụng đến ngày 14-1-2028) vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý dược xác định Công ty Pharmedic vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với vi phạm này, Công ty Pharmedic bị phạt 50 triệu đồng, không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Công ty Pharmedic có trụ sở chính tại 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP.HCM. Địa điểm kinh doanh liên quan đến vụ việc đặt tại số 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, TP.HCM.

Ông Lê Việt Hùng, người đại diện của tổ chức bị xử phạt, chịu trách nhiệm chấp hành quyết định. Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt.

Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. 

Trước đó, tháng 5-2026, Cục Quản lý dược có quyết định thu hồi toàn bộ lô thuốc Natri clorid 0,9% vi phạm.

Tại thời điểm này, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Pharmedic phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên. Đồng thời báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Theo lãnh đạo Cục Quản lý dược, sản phẩm không đạt tiêu chuẩn "độ trong", thuộc vi phạm mức độ 3.

"Nghĩa là dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có các tiểu phân quan sát được bằng mắt thường; khi kiểm nghiệm bằng thiết bị đèn chiếu sáng, quan sát bằng mắt phát hiện có các tiểu phân nên không đạt chất lượng", lãnh đạo Cục Quản lý dược cho hay.

Thuốc nhỏ mắt - nhỏ mũi Natri clorid 0,9% của Công ty Pharmedic được giới thiệu có thành phần chính natri clorid, dùng để rửa mắt, rửa mũi, phụ trị nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi do dị ứng; sản phẩm dùng được cho trẻ sơ sinh. Đây cũng là sản phẩm được bán tại nhiều nhà thuốc, bệnh viện và được nhiều người sử dụng.