Bộ Y tế thu hồi hai lô mỹ phẩm Dr. Clean, Young Rau Má trên toàn quốc

Hai sản phẩm có lô vi phạm bị thu hồi trên toàn quốc - Ảnh chụp màn hình

Ngày 1-7, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, ban hành hai văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc hai lô mỹ phẩm gồm Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean và kem bôi da thảo mộc Young Rau Má, do sản phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

Theo Cục Quản lý dược, các kết quả kiểm nghiệm cho thấy cả hai sản phẩm đều có thành phần thực tế khác với thông tin trong hồ sơ công bố, vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm.

Sữa rửa tay Dr. Clean chứa thành phần không công bố

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean (Sữa rửa tay Dr. Clean Peach) chai 500g, số lô V412 04, ngày sản xuất 18-8-2025, hạn dùng 17-8-2028.

Sản phẩm do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Koji chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH một thành viên hóa phẩm VICO sản xuất.

Mẫu được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại siêu thị BRG Mart (120 Hàng Trống, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm chứa Natri benzoat nhưng thành phần này không được công bố trên nhãn.

Theo báo cáo giải trình của Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Koji, hai nguyên liệu sử dụng trong sản xuất là Galsilk 7 SB và Euperlan PCO có chứa Natri benzoat nhưng doanh nghiệp không kê khai trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Ngoài ra, cơ quan quản lý xác định công thức gốc của sản phẩm không có thành phần Coco-Glucoside như đã khai trong hồ sơ công bố.

Vì vậy Cục Quản lý dược kết luận lô sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố, thuộc diện phải thu hồi.

Kem bôi da Young Rau Má cũng sai công thức

Cùng đợt này, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô Kem bôi da thảo mộc Young Rau Má, hộp 1 tuýp 20g, số tiếp nhận phiếu công bố 1072/22/CBMP-LA, số lô 011124, ngày sản xuất 28-11-2024, hạn dùng 28-11-2027.

Sản phẩm do Công ty cổ phần phát triển thương mại Mekong Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty cổ phần dược phẩm Bidopharma USA - chi nhánh Long An sản xuất.

Mẫu được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế Quảng Ngãi lấy tại Quầy thuốc Bảo Ngọc (xã Yaly, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm chứa Methylparaben và Propylparaben nhưng hai chất này không được công bố trên nhãn cũng như trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trong văn bản giải trình, Công ty cổ phần dược phẩm Bidopharma USA cho biết Methylparaben và Propylparaben có trong một số nguyên liệu đầu vào. Tuy nhiên cơ quan quản lý cho biết hồ sơ nguyên liệu được kiểm tra không ghi nhận hai chất này trong thành phần.

Ngoài ra một số nguyên liệu khác sử dụng để sản xuất cũng chứa nhiều thành phần nhưng không được kê khai trong phiếu công bố. Do đó Cục Quản lý dược xác định lô mỹ phẩm này cũng có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố.

Cục đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai lô sản phẩm nêu trên, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng để thực hiện thu hồi.

Các địa phương được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Đối với doanh nghiệp, cục yêu cầu các đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và đơn vị sản xuất phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm.

Đồng thời báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về cục và rà soát toàn bộ các lô sản xuất cùng sản phẩm để thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự.

Bên cạnh đó Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Hải Phòng, TP.HCM và Tây Ninh giám sát việc thu hồi, tiêu hủy, thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của hai sản phẩm theo quy định, đồng thời kiểm tra việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của các doanh nghiệp liên quan và báo cáo kết quả trước ngày 10-8.