Cục Quản lý Dược thu hồi, tiêu huỷ loạt dầu gội, sữa tắm, kem chống nắng nổi tiếng

Trong bối cảnh cận Tết, nhu cầu chăm sóc sức khỏe và làm đẹp gia tăng, các cơ quan chức năng đã tăng cường kiểm tra các đơn vị kinh doanh mỹ phẩm và kiểm soát thị trường nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn cho người tiêu dùng.

Qua kiểm tra, cơ quan quản lý xác định Công ty TNHH Ucanrely (trụ sở tại Hà Nội) vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm do không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) tại thời điểm kiểm tra. Đây là tài liệu kỹ thuật bắt buộc mà doanh nghiệp phải lưu giữ để chứng minh chất lượng, mức độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm.

Theo quy định hiện hành, khi thực hiện công bố lưu hành mỹ phẩm, doanh nghiệp không phải nộp kèm PIF. Tuy nhiên, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải xuất trình hồ sơ này ngay khi cơ quan chức năng yêu cầu. Trường hợp không có PIF, doanh nghiệp sẽ bị thu hồi số tiếp nhận công bố và xử lý theo quy định của pháp luật.

77 hiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy hàng loạt sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Ucanrely đứng tên công bố. Quyết định được đưa ra căn cứ Nghị định 117/2020/NĐ-CP, Nghị định 124/2021/NĐ-CP, Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm và kết quả kiểm tra của Cục Quản lý Dược.

Nguyên nhân thu hồi là doanh nghiệp không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định pháp luật. Quyết định cũng thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm của công ty này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố: thông báo các cơ sở kinh doanh, ngừng lưu hành, sử dụng sản phẩm, tiến hành thu hồi và tiêu hủy theo quy định; đồng thời giám sát, kiểm tra và xử lý các đơn vị vi phạm.

Danh sách 77 loại sản phẩm bị thu hồi. Ảnh: Cục Quản lý Dược.

Các sản phẩm bị thu hồi lần này của Công ty TNHH Ucanrely gồm 77 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, trải dài nhiều nhóm mỹ phẩm, từ dầu gội, dầu xả, sữa tắm, kem dưỡng da, kem chống nắng, đến chăm sóc răng miệng. Các thương hiệu nổi tiếng như Ichikami, Hatomugi, Shiseido, Pantene, Softymo, Rosette, Fino, Tsubaki, Skin Aqua, Arau Baby, Aquafresh.

Đáng chú ý, nhiều sản phẩm thuộc dòng chăm sóc da và tóc Nhật Bản như Hatomugi The Tone Up UV Milky Gel, Ichikami Smooth Care Shampoo & Conditioner, Softymo Deep Cleansing Oil vốn được nhiều người tiêu dùng Việt sử dụng. Ngoài ra, các sản phẩm dành cho trẻ em như Arau Baby Foam Full Body Soap, Lion Children's Toothpaste cũng nằm trong diện thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng không sử dụng các sản phẩm trên, đồng thời các sản phẩm phải được thu hồi và tiêu hủy toàn bộ. Thời hạn báo cáo kết quả thực hiện cho Cục Quản lý Dược là trước ngày 25/01/2026.

Công ty TNHH Ucanrely có trách nhiệm phối hợp với cơ quan quản lý để thực hiện đầy đủ các biện pháp khắc phục hậu quả theo quy định.

Xử phạt hành chính 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic

Đáng chú ý cùng ngày, Bộ Y tế cũng vừa ra quyết định xử phạt hành chính 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic do vi phạm chất lượng trong sản xuất thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50 mg), số lô 0040724, ngày sản xuất 26/7/2024, hạn sử dụng 26/7/2027.

Loạt mỹ phẩm bị Bộ Y tế “tuýt còi"ĐỌC NGAY

Công ty Pharmedic có trụ sở chính tại 367 Nguyễn Trãi, Tp.HCM, do ông Lê Việt Hùng, Tổng Giám đốc, làm đại diện theo pháp luật. Lô thuốc Diclofen vi phạm chất lượng mức độ 2, được xác định theo quy định pháp luật.

Ngoài phạt tiền, Cục Quản lý Dược buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm, mọi chi phí do doanh nghiệp chịu trách nhiệm. Công ty phải nộp số tiền phạt 70 triệu đồng vào Kho bạc Nhà nước khu vực I trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định, hoặc sẽ bị cưỡng chế và tính thêm 0,05% mỗi ngày trên số tiền chưa nộp.

Quyết định cũng nêu rõ công ty có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính theo quy định pháp luật. Cục Quản lý Dược giao Phòng Quản lý Chất lượng thuốc và Sở Y tế Tp.HCM phối hợp giám sát việc thực hiện.

Trúc Chi (t/h)